21 世纪经济报谈记者 李佳英 广州报谈巨乳 gif
近日,国度药监局、海关总署长入髻布《对于允许入口牛黄试点用于中成药坐褥干系事项的公告》,秘书开展牛黄入口使用试点,对于来自不存在疯牛病疫情禁令国度(地区),且稳当我国海关检疫要乞降药品性量磨真金不怕火条款的牛黄,允许其试点用于中成药坐褥。
紧接着,海关总署公告称,自 2025 年 4 月 23 日起,允许稳当条款的阿根廷牛黄入口。
牛黄究竟为何物?其源于动物牛的干燥胆结石,始载于《神农本草经》,具有清心、豁痰、开窍、凉肝、息风、解毒之功效,用于热病神昏、中风痰迷、惊痫抽搐、癫痫发狂、咽喉肿痛、口角生疮等。
当代连络标明,牛黄具有平庸的药理作用。牛黄为好多常用或名贵中成药的垂危配方组成之一,举例牛黄上清丸、牛黄解毒片、牛黄降压丸、安宫牛黄丸、片仔癀、至宝丹等。
艾媒决策 CEO 兼首席分析师张毅告诉 21 世纪经济报谈记者,早期试点入口量相对不大,对同仁堂、片仔癀等高端中成药企业是紧要利好,缓解原材料供应风险,领会居品产能,餍足大型企业坐褥需求。遥远则可能形成供应链分层化,中小药企自然牛黄原材料取得才智较弱,会倒逼其在互异化商场发力。
仅从原料价钱来看,一部分不雅点以为,此举扩大了牛黄取得道路,一定进程上鼓励治理了药品坐褥企业原料紧缺的问题,对餍足药材商场供应、平抑牛黄价钱起到了积极作用。而另有业内东谈主士对此握保守派头,以为短期难以带动价钱下行。
试点开闸后,供应链分层化
经过近 24 年的入口禁令后,我国牛黄商场迎来战略松捆。该项试点时限为 2 年,试点区域为北京、天津、河北、上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川、福建、广西等 12 省(自治区、直辖市),牛黄入口央求东谈主应当为试点区域内处方含牛黄的中成药品种的药品上市许可握有东谈主。
凭据礼貌,入口的牛黄除入口央求东谈主私用于干系中成药的坐褥外,归并集团公司试点区域内的控股企业也可使用已入口的牛黄。确保入口的牛黄仅用于集团里面指定企业干系中成药的坐褥,不得对外售售。
入口牛黄传统上一直是我国牛黄药材的垂危着手。因 2000 年前后疯牛病疫情在群众推广,为界限风险,原国度药品监督管制局发布了《对于进一步加强牛源性过甚干系药品监督管制的公告》,明确条款"辞让使用入口牛源性材料制备中成药,如自然牛黄、牛胆膏、牛骨粉等"。
在 2024 年 7 月,干系部门初次就洞开试点征求宗旨。彼时,公论温雅洞开试点后对牛黄及以自然牛黄为主要原料的中成药价钱、供应的影响。
牛黄手脚珍稀中药材,其供需矛盾由来已久。研报数据骄傲,自然牛黄为牛科动物病理产物,经常在 5 岁以上老牛体内当然形成,发现概率 1% 至 2%,着手稀缺。华鑫证券对此的测算数据为,国内自然牛黄产量在 900 公斤附近,而商场需求量为 5000 至 6000 公斤,处于供不应求现象。
"自然牛黄年需求较大,缺口显贵,年需求约 5 至 8 吨,但现在产量远不足此,遥远依赖入口和替代品填补需求。"张毅骄傲。
值得注办法是,凭据华经产业连络院数据,2022 年群众(含我国)肉牛存栏量约 9.4 亿头,我国约 1.02 亿头,群众肉牛存栏量是国内近十倍。这一数目差距意味着海外商场的潜在供应才智是国内近十倍,也为入口提供了客不雅基础。
为确保质地安全,这次开闸引"牛黄"同期开发了严格的监管框架。
据国度药监局与海关总署先容,使用入口牛黄坐褥中成药的药品上市许可握有东谈主,应当照章对药品坐褥、运筹帷幄、使用全经由中药品的安全性、灵验性和质地可控性认真。药品上市许可握有东谈主应当开发健全入口牛黄的回首体系,从源泉加强牛黄质地界限。使用入口牛黄坐褥中成药应树立单独的坐褥征战,不得与其他品种共线坐褥。干系省级药品监督管制部门要加强对牛黄入口及使用入口牛黄坐褥中成药的监管,督促企业开发完善入口牛黄的回首体系。
这一筹算实则从监管和原材料可控性角度,界限入口牛黄销售,仅限集团里面使用,肤浅回首居品性量、进行溯源,贯注私运混入正当供应链。
"这一战略将鼓励供应链分层化发展。"张毅进一步暗意,大型企业集团有资源和资金、技能才智开发牛黄储备库,缓冲海外商场原材料价钱波动对居品价钱的影响。此举亦是饱读动企业在研发、坐褥、销售等顺序灵验运筹帷幄,幸免资源浪费。
"在高端商场挤压中小品牌,但也会饱读动或倒逼中小企业用合成生物学旅途开发更多干系居品。"张毅以为,行业整合瞻望进一步加快。"战略可能催生区域性垂危定约或组合体,通过集体采购议价、分享研发遵守,向合成生物链蔓延。"
由此看来,在严格的质地监管体系下,入口牛黄的合理讹诈有望进步干系中成药居品的质地领会性,同期或将倒逼产业向技能改换和集约化标的发展。
价比黄金,进面试点能否缓解高价?
其实,为了缓解自然牛黄的供应清寒,早已有干系代用品。国度批准的牛黄及代用品圭臬共有四个,即牛黄、栽种牛黄、体外培育牛黄、东谈主工牛黄。现在,体外栽种牛黄独家坐褥机构是健民集团握股 33.54% 的健民大鹏。
经常,体外培育牛黄的价钱主要凭据坐褥资本等进行详情,与自然牛黄的价钱并无关系。而东谈主工牛黄因资本较低,在国内商场占据主导地位。
张毅进一步指出,在国内商场,东谈主工牛黄占比约 70%,体外培育牛黄占比 3% 至 18%。诚然东谈主工牛黄资本相对较低,在中成药中占比大,但药效相对较弱,高端药品如安宫牛黄丸等依赖自然牛黄。
已有连络遵守诠释注解,牛黄与过甚代用品所含有化学身分的种类过甚组成比存在互异,进而影响它们的生物活性。亦不乏连络指出,诚然牛黄与体外培育牛黄在部分制剂中可替代使用,但牛黄与东谈主工牛黄功效互异较大,不可用东谈主工牛黄替代牛黄。
这也导致商场上自然牛黄价钱遥远处于高位。概述中药材世界网、中药材价钱指数网数据,在 2024 年 8 月,自然牛黄价钱从 140 万元 / 公斤上升到 165 万元 / 公斤。直至 2024 年 12 月底,自然牛黄商场价钱为 170 万元 / 公斤,比较 2023 年头的 57 万元 / 公斤已进步了 198.25%。
按照近期国内黄金零卖商场价钱为每克 700 余元,自然牛黄的价钱已远超黄金。
这是因为国内每年自然牛黄的产出量远不成餍足传统中成药坐褥的需求量,遥远处于供需关系着急现象,导致价钱络续走高。
对于入口牛黄试点,业内期待国内高价自然牛黄的加价趋势得到扼制。华安证券以为,入口牛黄试点有望缓解国内自然牛黄的清寒并缩小价钱。同期,有益于使用自然牛黄为中药材原料的品牌中药改善盈利水平。诚通证券则指出,自然牛黄进面试点,为同仁堂等含牛黄身分药品坐褥企业,扩大自然牛黄供应带来便利,翻开坐褥原料供应界限瓶颈。
可是,部分企业的派头相对保守。同仁堂复兴称:"战略的实际是否会灵验缓解自然牛黄的资本压力,尚需勾通多重因素概述研判。"
又由于自然牛黄及代用品之间价钱上存在较大互异,客不雅上变成含牛黄中成药商场价钱出入弘大。以安宫牛黄丸为例,电商平台上的售价从每粒 50 多元至 380 元不等,而同仁堂的"双自然"安宫牛黄丸在香港商场的零卖价更是从 2010 年起历经 8 次提价,2024 年 6 月最新订价港版一粒装安宫牛黄丸价钱为 1280 港元(折合东谈主民币约 1189 元),涨幅达 20%。这其中,除受品牌、坐褥工艺等因素影响外,原料价差亦是最垂危的影响因素。
原料资本的高企,成为药企利润空间被挤压的要津因素。举例,同仁堂 2024 年增收不增利,营收同比增长 4.12% 至 185.97 亿元,归母净利润同比下滑 8.54% 至 15.26 亿元,为五年来初次负增长。
面临原材料价钱的握续攀升,部分药企已运转调度策略,并坦言资本压力是主要挑战。
举例,同仁堂保留了安宫牛黄丸在内地商场的提价可能性。佛慈制药则暗意,会凭据原材料价钱、坐褥资本、商场供需、商场竞争等多方面因素,当令调度居品销售价钱。
东京热种子诚然同仁堂等企业行状着资本压力,但资本端的利好音问也并未刺激同仁堂、片仔癀、达仁堂等企业在二级商场收货握续涨幅。片仔癀在 2025 年 4 月 23 日着落 0.52%,广誉远着落 1.33%,达仁堂着落 1.19%。4 月 24 日,同仁堂报收于 36.37 元,着落 0.22%。
业内的派头则是,尽管进面试点有望缓解供应压力巨乳 gif,但短期内自然牛黄的高价态势或难赶快扭转。一位从事医药研发和医药产业链平台服务的业内东谈主士向 21 世纪经济报谈记者骄傲:"自然牛黄,入口价钱也下不来"。